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치매 전문가의 일침 "콜린알포 대체할만한 약 없어"
안경진 기자 2020-12-31 06:20:42
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치매 전문가의 일침 "콜린알포 대체할만한 약 없어"
안경진 기자 2020-12-31 06:20:42
[DP인터뷰]이찬녕 대한치매학회 총무이사

치매 환자 대상 임상적 근거는 충분

급여축소 여파로 일선 진료현장 혼란 우려

 ▲ 이찬녕 대한치매학회 총무이사
[데일리팜=안경진 기자] 뇌기능개선제로 사용되는 '콜린알포세레이트'는 올해 국내에서 가장 주목받은 의약품 중 하나다. '해외에서 건강기능식품으로 사용되는 약물'이란 이유로 시민단체 등으로부터 전문약의 효용성에 관한 의구심이 지속적으로 제기됐다.

보건복지부는 지난 8월 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부 개정고시를 통해 콜린알포세레이트 제제의 건강보험 급여 범위를 축소했다. 치매 진단을 받지 않은 환자가 콜린알포세레이트를 사용할 경우 약값 부담률이 기존 30%에서 80%로 올라가는 내용이다. 식품의약품안전처는 2018년 콜린알포세레이트의 품목허가를 갱신했지만 효능 논란이 사그라들지 않자 임상재평가를 주문했다.

콜린알포세레이트는 연간 5000억원에 육박하는 시장을 형성할 뿐더러 최근 가장 가파른 성장세를 보이는 의약품 시장이다. 관련 제품을 판매 중인 제약사들의 저항은 거세다. 복지부의 급여 축소 결정에 맞서 집단소송을 제기하며 강하게 반발하는 상황도 연출되고 있다.

학계 전문가들은 콜린알포세레이트를 둘러싼 논란을 어떻게 바라보고 있을까.

대한치매학회 총무이사를 맡고 있는 이찬녕 교수(고대안암병원 신경과)는 "치매 환자에게 콜린알포세레이트가 유용하다는 임상적 근거는 충분하다"라고 일축했다.

이 교수에 따르면 이탈리아 제약사 이탈파마코는 1989년 콜린알포세레이트를 허가받은 이후 수행한 임상연구는 총 15건이다. 그 중 7건은 SCI(E)급 국제학술지에 논문이 등재되면서 학술적 가치를 검증받았다.

콜린알포세레이트 제제의 유효성을 뒷받침하는 자료로 가장 흔하게 인용되는 ASCOMALVA 연구와 Moreno 연구는 현대적 기준의 치매 진단 기준과 평가변수를 통해 콜린알포세레이트의 객관적 유용성을 뒷받침하기에 충분하다는 판단이다. 그간 축적된 임상연구논문과 종설 리뷰 논문만 살펴보더라도 알츠하이머병과 혈관성 치매 등에 관한 유용성에는 문제가 없다고 봤다.

다만 콜린알포세레이트 제제가 치매예방 효과마저 지지하는 것은 아니다. 이 교수는 "앞서 언급한 연구들이 대부분 과거 논문이어서 신뢰성이 떨어진다는 지적이 있는 것으로 안다. 치매예방 효과를 뒷받침할 수 있는 근거가 없는 것도 맞다"라며 "일반인들에게 치매예방 효과가 있는 것처럼 오해를 불러 일으키거나 남용될 만한 소지가 있다는 점에 대해서는 전적으로 동의한다"라고 말했다.

그럼에도 학회가 콜린알포세레이트 제제의 급여재평가 결과에 비판의 목소리를 내는 이유는 콜린알포세레이트를 대체할 만한 약물이 없기 때문이다.

초기 알츠하이머병으로 인한 경도 인지장애나 아세틸콜린의 부족에 의한 건망증을 호소하는 환자들에게 별다른 대안이 없는 상황에서 일방적 급여 축소가 이뤄질 경우 진료현장에 큰 혼란이 야기될 수 있다는 우려감이 높다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 원활한 임상 진행이 어려운 상황에서 사회적으로 많은 역량을 투입하면서까지 콜린알포세레이트의 효용성을 다시 입증할 필요가 있는지에 대한 의구심도 제기되고 있다.

이 교수는 "콜린알포세레이트 제제의 임상재평가에는 큰 예산과 전문인력 외에도 많은 환자들의 자진 참여와 희생이 필요하다"라며 "과거 경험에 비춰볼 때 경도인지장애 환자에서 효과를 입증하기란 쉽지 않아 보인다. 임상재평가를 준비 중인 제약사들은 주도 면밀한 설계가 필요할 것이다"라고 조언했다.

안경진 기자 (kjan@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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  • 2021.01.04 10:40:01 수정 | 삭제

    대체할 리베이트가 없겠지

    쓸약 없으니 급여퇴출시키지 말라 이거죠? 뭐라도 쓰긴 해야되니ㅎ

    댓글 0 4 1
    등록
  • 2021.01.02 11:10:06 수정 | 삭제

    그러면

    건기식 ㄱㄱ

    댓글 0 1 0
    등록
  • 2020.12.31 15:38:29 수정 | 삭제

    dd

    우리나라 제약은 얼마나 세금을 해먹을까 싸움이다.. 주식이든 건강보험료든.. 제대로 연구하는 회사가 있긴하나?

    댓글 1 2 2
    • ㅇㅇ447025
      2021.01.06 11:59:04 수정 | 삭제
      니가해 그러면
    등록
  • 2020.12.31 09:10:15 수정 | 삭제

    주제의 포인트가 틀렷다.

    효과나 유용성이 없다는 지적이 아니라. 전문의약품으로 보험재정에서 비용보전해 줄 필요가 있느냐의 문제다. 비타민 씨등 영양제는 질환예방및 영양결핍증에 유용하지만 일반의약품에서 건기식으로 변경하여 자유로운 선택과 구매를 하게하는 기조이다. 콜린알포 또한 해외 사례를 볼 때 전문의약품 보다는 일반의약품으로 분류하여 질환예방으로 널리 사용되게 하자는 것이 포인트다

    댓글 5 17 1
    • 숨은맥락찾자446919
      2021.01.01 21:05:44 수정 | 삭제
      저도 박약사님 말씀에 동의합니다. 필요하면 내돈주고 사먹으면 되는데, 1년에 혈세로 몇천억원이나 되는 돈을 제약회사 병원 주머니 배 불리는 데 쓸 필요는 없다 이거죠
    • .....446786
      2021.01.01 09:17:05 수정 | 삭제
      이 분이 저 치매협회장보다 말 잘하는듯
    • ㅋㅋ446634
      2020.12.31 11:54:09 수정 | 삭제
      대웅종근당에서 찔러줬겠지
    • 희희446625
      2020.12.31 10:27:14 수정 | 삭제
      명료합니다!!
    • 정부뽀인트는446624
      2020.12.31 10:18:22 수정 | 삭제
      건기식 일반약 전문약으로 쓰지말라는거다 현미스런정부
    등록
지역별 다빈도 일반약 판매가격 정보(2022년 06월)
전북지역 약국 34곳
제품명 최고 최저 가격차 평균
둘코락스에스정(20정) 6,500 6,000 500 6,041
훼스탈플러스정(10정) 3,000 2,500 500 2,827
삐콤씨정(100정) 25,000 22,000 3,000 23,400
아로나민골드정(100정) 29,000 25,000 4,000 27,541
마데카솔케어연고(10g) 7,000 6,000 1,000 6,525
후시딘연고(5g) 5,000 4,000 1,000 4,586
겔포스엠현탁액(4포) 5,000 3,500 1,500 4,113
인사돌플러스정(100정) 35,000 30,000 5,000 33,038
이가탄에프캡슐(100정) 35,000 30,000 5,000 32,985
지르텍정(10정) 5,000 4,500 500 4,801
게보린정(10정) 4,000 3,000 1,000 3,489
비코그린에스(20정) 5,000 4,000 1,000 4,323
펜잘큐정(10정) 3,000 2,500 500 2,855
까스활명수큐액(1병) 1,000 900 100 999
풀케어(3.3ml) 26,000 23,000 3,000 24,750
오라메디연고(10g) 7,000 5,500 1,500 6,135
케토톱플라스타(34매) 13,000 11,000 2,000 11,520
노스카나겔(20g) 20,000 18,000 2,000 19,925
베나치오에프액(1병) 1,000 1,000 0 1,000
머시론정(21정) 10,000 8,500 1,500 9,075
닥터베아제정(10정) 3,000 2,500 500 2,992
판콜에스내복액(1박스) 3,000 2,500 500 2,956
테라플루나이트타임(6포) 7,000 7,000 0 7,000
비멕스메타정(120정) 70,000 50,000 20,000 62,667
탁센연질캡슐(10캡슐) 3,000 2,000 1,000 2,975
임팩타민프리미엄(120정) 60,000 50,000 10,000 52,000
복합우루사(60캡슐) 29,000 25,000 4,000 26,444
타이레놀ER(6정) 3,000 2,000 1,000 2,571
비판텐연고(30g) 11,000 8,000 3,000 10,176
텐텐츄정(120정) 25,000 20,000 5,000 24,718
아렉스대형(6매) 3,500 3,000 500 3,096
판시딜캡슐(270캡슐) 120,000 120,000 0 120,000
벤포벨정B(120정) 80,000 65,000 15,000 69,643
그날엔(10정) 3,000 2,000 1,000 2,729
이지엔6이브(10정) 3,000 3,000 0 3,000
광동 경옥고(60포) 250,000 220,000 30,000 231,429
아이톡점안액 12,000 10,000 2,000 11,071
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